石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司是一家专业为药品生产企业提供研发、注册、认证临床试验等全方位服务的CRO公司。 我公司是华北地区首家建立医药研发共享平台的企业,公司管理层和核心技术人员及项目经理都来自国内外著名的医药企业,技术力量雄厚,为国内/外医药企业提供医药产品注册、认证、新药研发及仿制药质量一致性评价等全方位服务,并按照国家药监局的要求,开展临床I~IV期的新药开发服务,服务质量同时也能满足美国药监部门(FDA)及欧共体药品管制部门(EMEA)的标准。 公司始终贯彻“以质量求生存,以效率求发展”的服务理念,致力为客户在降低研发风险、节约项目成本的同时,提供高品质的咨询服务,从而推进产品市场化进程。
公司实力 公司由构成核心竞争力的研发中心、注册部、认证部、临床部组成,总面积5000平米左右,工程师百余人,硕士研究生占比80%以上,其中研发中心具备:液质 HPLC-MS 、液相 HPLC 、气相 GC 、红外光谱仪、ICP、制剂设备(固体制剂、注射液、滴眼液)、合成设备等,总投资约3000万。公司首倡药品国际研发平台,可以同时开展固体制剂、液体制剂外用制剂等多剂型的药品开发。实验室具备从小试到中试放大能力。在创新药及仿制药的申报过程中坚持药品上市国际化的研发理念。现已完成约三百个药品注册项目,包括美国ANDA注册及国内注册、进口注册。同期完成了近百个各种国际认证,且均是药品注册相关联的认证。 核心服务 新药开发注册服务 仿制药质量一致性评价 注射液国际标准开发 ICH国际药品注册 USP/TGA/WHO认证 临床试验GCP服务 进口药品注册 国际GMP第三方审计 企业荣誉 第一个完成ANDA制剂处方筛选、质量研究的本土CRO公司 第一个搭建并运行药品注册技术国际化平台的CRO公司 第一个单独举办欧盟药品注册法规培训的CRO公司 第一个完成USP再认证的CRO公司 第一个为客户同步进行美国/欧盟/国内三方注册的CRO公司 人才需求 岗位 人数 工作内容 技能要求 药品合成高级顾问 2 化合物/药物研究、产品研制开发、技术革新和改进、项目推进,给予技术指导和咨询服务工作 校高级研究人才,国家特聘专家或百人计划人才,有过多项专利或得过省级创新进步奖。国内重点高校毕业。 药品分析研发特聘技术顾问 2 产品分析研发、技术革新和改进、项目推进,给予技术指导和咨询服务工作。 校高级研究人才,国家特聘专家或百人计划人才,有过多项专利或得过省级创新进步奖。国内重点高校毕业。